职位详情
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广西-桂林
本科
3-5年
一、工作内容： 负责药品、保健品、食品注册申报相关工作，包括资料的准备、与相关部门的沟通协调、数据的上报等。
主要职责： 1、负责药品注册申报的工作，按照相关规定和要求，完成药品注册申报的相关工作； 2、参与药品注册项目的前期准备，包括资料的收集、整理和分析等； 3、与药品审评相关部门保持良好的沟通，确保药品注册申报工作的顺利进行； 4、负责药品注册申报资料的整理和归档，确保资料的真实性和完整性； 5、参与药品注册评估工作，对药品的注册安全性、有效性进行评估，并提出评估结果； 6、参与药品生产备案相关工作，负责相关资料的整理和上报； 7、负责药品注册申报结果的汇报，向领导及相关部门反馈药品注册申报情况； 8、遵守法律法规和公司规定，确保药品注册工作的合规性。
二、任职要求： 1、本科以上学历，药学专业、生物制药等专业； 2、3年以上药品注册工作经验，有丰富的药品注册申报经验； 3、熟悉药品注册法规和流程，具备扎实的药学知识； 4、具备良好的独立思考能力和问题解决能力，能够独立完成药品注册申报相关工作； 5、熟练掌握药品注册申报软件，如药典通等；
