岗位描述:
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;
2、负责临床试验监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP等进行;
3、跟踪、记录入选临床研究的病例,对病例完整性、临床试验记录等数据进行监查;
4、负责临床试验备案资料的准备工作,统计报告和临床报告的收集等文件相关工作;
5、协助部门完成实验费用预算及控制,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译;
6、及时完成领导下达的任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历、医药、临床等相关专业;
2、有1年以上临床研究或监查相关工作经验;
3、熟悉临床试验相关法律法规政策,能独立负责多家中心检查于沟通协调工作;
4、有良好的沟通、组织、策划能力;
5、能接受出差。