岗位职责:
1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5、确保完成各种必要的验证工作;
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
7、负责生产计划下达及生产指标统计和跟踪,有效控制成本;
8、上级领导安排的其他管理工作。
岗位要求:
1、药学或者相关专业背景,本科及以上学历;
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有五年固体制剂生产管理经验;
3、熟悉药品生产和GMP等专业知识,有注册核查、GMP符合性检查(GMP认证)经验;
4、熟悉原料药和制剂的生产技术和生产设备;
5、具备较强的沟通技巧和执行能力;
6、有中级以上专业技术职称或者执业药师资格优先;
7、能力优异者可适当放宽要求。