一、岗位职责

1、负责公司医疗器械产品在国外的注册工作，保证目标批件的获得；

2、 负责产品注册相关文件的编写；

3、 负责及时汇总、分类、整理、归档国外医疗器械法规、技术资料和最新动态；

4、 按照相关法律法规及标准的要求，协助起草产品标准，协助编写、管理医疗器械产品的技术文档，跟进产品检测，注册检验等；

5、领导交办的其他工作。

二、任职资格

1、本科及以上学历，生物、化学、医学、机械、电子、外贸、英语等相关专业。

2、有至少2年技术工作经验的大专学历，优秀本科应届生也可考虑。

3、能够自如地进行英语口语交流，翻译国外医疗器械相关法律法规，理解要求并转化到实际工作中。能够准确、流畅地进行书面表达，编制注册及相关文件。

三、公司福利

五险+周末双休+年终奖+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。