岗位描述:
1、负责建立和维护药品研发质量管理体系,负责质量内部文件的编写和修订;
2、负责项目审核,对原始记录的完整性和规范性进行检查;
3、实验室日常维护情况的监督检查;
4、负责偏差调查相关工作;
5、负责实验室现场检查与整改跟进;
6、负责各类研究/验证方案及报告、质量标准、注册申报资料等文件的审核;
7、负责研发项目相关资料的归档工作,包括实验记录、图谱等;
8、负责物料、对照品的入库与发放;
9、参与研发项目的审计核查工作。
岗位要求:
1、本科及以上,药学、制药工程相关专业;
2、1-2年工作经验;
3、能吃苦耐劳、有较强的责任心、工作细致认真;
4、有较强的自学能力及一定的文字功底。