岗位职责：

（1）参与公司新项目的建设，起草验证总计划，指导、协调、监督、检查各验证项目的实施，确保验证计划的有效执行，包括洁净空调系统、洁净厂房、清洁验证、水系统、压缩空气系统、灭菌设备、计算机化系统等。

（2）负责日常验证工作计划的制订、落实协调验证工作的实施监督，数据报告审查，落实并审核验证与确认年度总结的制订。

（3）负责起草或审核相应验证方案、报告，以及验证相关的技术文件, 确保所起草的文件满足现行GMP等相关法规及工厂验证规程的相关要求；

（4）负责组织验证与确认相关的偏差调查，确保相关偏差的及时处理，纠正和预防。

（5）负责审核验证与确认相关的变更控制。

（6）负责审核其它职能部门为验证主体起草的验证文件；

（7）审核外包验证服务商的验证方案、报告，协助第三方及系统拥有者进行执行现场验证活动；组织相关人员进行验证前的培训；

（8）负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制；

任职资格：

（1）本科学历及以上，药学、化学等相关专业毕业

（2）同岗位工作经验1年以上或QA、QC岗位工作经验3年以上，组织过各类验证实施者优先

（3）熟悉office办公软件的应用，有一定的英语基础

（4）良好的职业道德操守，有团队协作和吃苦耐劳精神，有较强学习能力、应变能力和解决实际问题能力