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职位有效期:2027-09-29
岗位职责:
1. 负责药品、保健食品、普通食品、化妆品等生产全流程质量体系文件的搭建、编写、修订、审核与归档管理,包括SOP标准操作规程、生产工艺文件、质量标准、检验规程、偏差/变更/验证文件、批生产记录、标签说明书及合规技术资料,建立标准化文件模板库并定期更新。
2. 负责生产现场QA监管,把控原辅料入厂、生产制程、成品出厂全环节质量控制点,监督车间洁净区管理、生产工艺执行、设备器具消杀及人员操作规范性,排查质量隐患并处理异常偏差。
3. 研读《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产通用卫生规范》等法规及GMP规范,跟踪政策更新,开展合规自查,确保企业生产及文件管理符合最新标准。
4. 主导及配合市场监管部门飞行检查、日常抽检、体系审核、换证核查等工作,提前梳理审核资料、整改现场问题并撰写整改报告。
5. 联动研发、生产、采购、仓储、检验等部门开展质量合规培训,参与产品配方优化、工艺验证及质量标准拟定,衔接产品研发至上市全流程质量管控。
6. 协助完成保健食品及普通食品备案、注册、变更、延续等全流程工作,熟悉申报资料编制、审评补正及现场核查对接。
任职要求:
1. 本科及以上学历,食品科学、药学、营养学、生物工程、化学、制药工程等相关专业优先。
2. 2年及以上保健食品、普通食品或药品注册申报实操经验,有独立完成保健食品注册/备案项目者优先。
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