职位描述:
1、负责原辅料检测,产品微生物限度、无菌、抗抑菌性能和理化测试等的检测;
2、负责菌种、化学试剂等的管理;
3、负责原材料、半成品、成品的检测,以及生产过程工艺纪律稽查。
4、协助编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;
5、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;
6、负责工艺用水、压缩空气和GMP洁净车间环境的相关检测及验证。
职位要求:1、本科及以上学历,临床医学、医学、药学、生物、化学、检验等相关专业;
2、能熟练操作理化室、洁净室各种检测仪器,计量器具等;
3、能熟练进行微生物限度、无菌、抗抑菌性能和理化测试等相关试验;
4、从事过微生物、无菌验证相关工作(车间清洁、环境验证等),有医疗器械厂或药厂相关工作履历者优先;
5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先,有医疗器械或药品生产企业质量检验工作者尤佳;
6、有ISO13485,GMP体系培训经历者优先;
7、会电脑操作,熟悉Word、Excel文档编辑;
8、具有团队协助精神,遵守职业道德。
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