质量副部长
质量副部长
9000-12000元
广西桂林
大专
5-10年
浏览量: 29 更新于:37分钟前
罗女士 桂林华诺威基因药业股份有限公司
直聊
职位福利
五险 住房公积金 周末双休 八小时工作制 国家法定假 包餐 绩效奖金 节日福利 员工培训
职位描述
招聘人数 :1 人
到岗时间:不限到岗

【工作内容】

1、协助部长制定并优化药品质量管理体系文件,监督GMP规范在研发及生产全流程的落地执行;

2、主导关键工艺变更、偏差处理及CAPA措施的审核与关闭,确保产品质量风险可控且可追溯;

3、负责供应商审计与质量协议管理,定期组织内部质量培训,提升全员合规意识与操作技能;

 

【任职要求】

1、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历,5年以上制药企业QA工作经验,有副部长级任职经历优先;

2、精通中国GMP及ICH相关法规,具备丰富的质量体系搭建、验证管理及审计实战经验;

3、持有执业药师资格证或内审员证书者优先,熟悉药品注册申报流程及数据完整性要求;

4、具备优秀的逻辑思维与沟通协调能力,抗压能力强,能适应出差及紧急质量事件处理。


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