医疗器械QA主任
医疗器械QA主任
5800-7000元
广西桂林
大专
3-5年
浏览量： 15 更新于：33分钟前
罗女士
桂林华诺威基因药业股份有限公司
直聊
职位福利
五险
住房公积金
周末双休
八小时工作制
国家法定假
包餐
绩效奖金
节日福利
员工培训
职位描述
招聘人数 ：1 人
到岗时间：不限到岗
岗位职责
l 负责质量体系的日常维护、内部审核及持续改进，确保符合ISO13485及GMP法规。
l 组织生产过程质量监督、环境监控及巡回检查，及时处理质量问题。
l 主导偏差调查、变更控制及CAPA实施，确保根本原因有效解决。
l 负责供应商质量审计、绩效监控及不合格处理。
l 组织工艺、清洁、设备等验证活动，审核方案及报告，维护验证状态。
l 处理客户投诉、监督不良事件报告，参与产品质量回顾分析。
l 管理QA团队，负责人员培训、考核及梯队建设。
任职要求
l 学历：医疗器械、药学、生物、化学等相关专业，大专及以上。
l 经验：5年以上QA经验，其中2年以上团队管理经验。
l 知识：精通GMP/ISO13485，熟悉验证管理、质量审计。
l 能力：具备团队领导力、问题分析与风险识别能力。
l 素质：原则性强、细致严谨，有持续改进意识。
l 优先：有内审员资格、熟悉药品和医疗器械双重体系者优先。
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