一、岗位职责
1、项目规划:制定详细的项目计划(WBS),明确时间节点、预算、关键路径及人员分工,组织立项评审。
2、执行监控:定期召开项目例会,跟踪试剂研发、中试放大、性能验证等环节,及时纠偏。
3、资源协调:协调研发、采购、生产、质量资源,确保物料及人力到位,解决项目冲突。
4、风险管理:识别技术、供应链、法规注册风险,制定预案,解决项目突发事件。
5、注册与临床:配合注册专员准备技术资料,协调临床实验安排,确保合规通过。
6、转产上市:组织工艺转产会,确保研发向生产的平稳转移,输出DHF和DMR文件。
7、结项复盘:组织知识资产整理,撰写结项报告,萃取成功经验。
二、任职资格
1、本科及以上学历;
2、生物学、医学检验、免疫学、生物化学等相关专业、机械设计、自动化、测控、电子工程或软件工程专业;
3、3年以上IVD行业工作经验,有2年项目管理经验、有完整的荧光/胶体金/化学发光试剂开发或转产经验者优先。
三、公司福利
五险+周末双休+年终奖+项目奖金+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。
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