岗位职责
1、小试工艺承接与转化:对接研发团队,完整接收小试工艺方案,包括:发酵/酶催化路线、关键参数、质控指标、物料配方等。
2、中试放大与验证:主导中试方案设计:如罐型匹配、通气搅拌、温控、补料、消泡、取样检测等工艺设计。
3、工业化生产落地:基于中试成果,并输出产业化生产工艺包:工艺规程、控制方案、设备技术要求、公用工程需求。
4、工艺文件与体系建设:编制、审核、更新生产相关文件:SOP、变更控制、偏差处理等。
5、生产异常与问题解决。
任职要求
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、、发酵工程、生物化工、制药工程等相关专业。
2、具有两年及以上合成生物 / 发酵 / 酶催化 / 生物制药相关工艺工作经验;硕士可放宽至应届毕业生。
3、有小试转中试、中试转工业化生产放大经验者优先;
4、熟悉发酵工程或酶催化工艺优先。能独立完成工艺放大计算、物料衡算、工艺方案设计与报告撰写。
5、能适应生产现场倒班 / 加班、项目攻坚节奏。
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