QA现巡
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5000-8000元
广西桂林七星区
本科
1-3年
浏览量: 143 投递量: 3 更新于:2026-04-28
谢女士 桂林南药股份有限公司
直聊
职位福利
五险 住房公积金 周末双休 八小时工作制 国家法定假 包餐
职位描述
招聘人数 :1 人
到岗时间:不限到岗

岗位职责: 1、负责注射剂生产线各岗位质量监控点检查、重要物料符合性确认及生产电子数据监管; 2、承担注射剂生产过程批记录检查及最终放行前审核; 3、协助偏差、OOS、变更的风险评估与调查,跟踪纠正预防措施,参与投诉、召回、不良反应的调查与审核; 4、起草质量相关管理文件(SMP、SOP、SOR),审核生产线工艺规程、操作规程、批记录等文件; 5、负责注射剂产品年度质量回顾报告起草,参与稳定性数据审核; 6、监督不合格品销毁,实施GMP日常检查及年度自检,协助国内外GMP检查/审计准备及缺陷项跟踪关闭; 任职要求: 1、本科及以上学历,药学及相关专业,1年以上相关工作经验; 2、熟悉GMP及药品生产相关知识,掌握FMEA等风险管理工具,了解微生物学、制药设备及工艺知识; 3、具备沟通协调、、分析观察能力,认真负责、耐心细致、坚持原则、积极主动、严谨稳健,有团队合作意识,能承受一定工作压力。

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