岗位职责
1、负责完善生产工艺流程及操作规程,参与解决生产中的技术问题。
2、负责生产现场巡检、记录审核,学习偏差、变更、OOS等质量事件的处理流程。
3、负责工艺验证、清洁验证及设备验证等相关工作。
4、负责GMP文件及质量标准的编写与修订规范。
5、负责完成新产品放大生产的试验与数据收集工作。
任职要求
1、本科及以上学历,制药相关专业(专业成绩排名TOP30%),英语CET-6。
2、愿意深入生产一线轮岗学习,能够适应倒班工作安排(轮岗期间)。
3、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,认真负责,逻辑清晰。
4、对药品生产工艺及质量管理工作有浓厚兴趣,愿意在此领域长期发展。