一、岗位职责
1、负责所有试纸产品的检验管理工作,审核检验批记录,确保放行产品的质量;
2、负责监督和协助电化学试纸产品的终检定CODE工作;
3、负责记录和调查产品生产过程中的各种偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、负责编制产品质量检验标准;
5、负责产品留样管理工作;
6、负责处理产品上市后的监督、市场反馈处理;
7、负责每种产品的年度质量分析;
8、负责参与新产品研发及改进试产验证;
9、领导安排的其他临时性工作。
二、任职资格
1、本科及以上学历,生物、化学、检验、医学、药学等相关专业;
2、有两年及以上质管工作经验,有IVD相关法规培训、内审员资质培训经历、ISO13485/ISO9001培训经历的优先。
3、具备任务规划能力,能够合理分配和指导下属工作。具备解决问题能力,熟悉质量体系建立和执行,遇到问题时能迅速分析原因并提出解决方案。熟悉相关医疗器械法律法规,理解要求并转化到实际工作中,能够与同事及外部机构保持良好的沟通与协调。
三、公司福利
五险+周末双休+年终奖+项目奖金+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。