一、岗位职责
1、负责原材料检验管理及配套标准编制;
2、负责洁净车间的环境监测;
3、负责工艺用水监测;
4、负责供应商审核;
5、负责质控油的配制及滴定;
6、负责审核原材料检验审核及放行,确保质量;
7、负责记录和调查原材料检验偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
8、负责参与产品研发试产验证、工艺验证、设备验证等验证工作;
9、领导安排的其他临时性工作。
二、任职资格
1、本科及以上学历,生物、化学、检验、医学、药学等相关专业;
2、有两年及以上质管工作经验,有IVD相关法规培训、内审员资质培训经历、ISO13485/ISO9001培训经历的优先。
3、具备较强的任务规划能力,能够制定相应的配置和业务计划,能够合理分配和指导下属工作。具备较强的解决问题能力,熟悉质量体系建立和执行和相关医疗器械法律法规,理解要求并转化到实际工作中。能够准确、完善的进行书面表达,编制相关质量文件。能够与同事及外部机构保持良好的沟通与协调。
三、公司福利
五险+周末双休+年终奖+项目奖金+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。