岗位描述:
1、保证本车间所有设备设施的维护与运转是在文件规定的良性条件下进行;
2、负责本部门各岗位人员的合理调配,保证公用系统的及时供应;
3、 组织制订及编写本部门各设备设施的标准操作法及各类用于记录运转情况的表格,经公司批准后实施;
4、负责组织制订和修订计量管理、计量检定标准;
5、负责组织本部门人员的培训;
6、负责编制零件、配件及五金材料的采购计划,报公司主管负责人批准实施;
7、组织设备验证,参加或指定本部人员参加工艺验证;8、组织并参与设备设施事故的抢修工作;
9、负责设备技术档案的帐、卡建立管理工作,具体负责编写设备管理制度、主要设备操作规程;监督检查主要生产设备的运行、养护、清洗方法、制度的执行情况,及时纠正不合理的操作行为;
10、负责对设备进行合理的优化和更新改进。
相关要求:
1、机电一体化、机械自动化等相关专业相关专业大专或以上毕业,有5年以上药品生产企业工程设备管理工作经验;
2、熟悉药厂GMP管理;
3、熟悉药厂的厂房、固体制剂和原料药生产的设备、设施的维护保养,熟悉工厂的公用工程包括环保设施的日常维护管理;
4、具备一定的领导组织协调能力,能熟练编写药品设备GMP文件。