工作职责
1、负责对原料药中间体取样、质量检验、方法验证/确认工作。
2、对制药用水理化分析,纯蒸汽系统取样及检验工作,参与制药用水水质、纯蒸汽年度回顾。
3、配合完成设备及生产相关验证、参与相关检验方法验证/确认及转移工作。
4、参与与组织相关变更、CAPA管理工作。
5、协助领导进行OOS/OOT及实验室偏差调查工作。
6、参与与质量相关的投诉调查。
7、完成领导安排的其他临时工作。
任职资格
1、大专及以上学历,仪器分析、药学、药物分析、化学分析等相关专业
2、1年及以上相关工作经验,能够承受较大工作压力
3、熟悉国家药品质量管理的制度,具备仪器分析等与岗位相适应的基础理论知识,精密仪器操作技能和GMP意识