岗位职责: 1.负责参与与监督全组人员实施洁净区(室)环境监测,对公司质量部洁净区微生物数(沉降菌、浮游菌、表面微生物)监测结果进行评价并出具检验记录及年度回顾报告。
2.负责参与与监督全组人员按照规定的质量标准和操作规程对原辅料、成品、内包材料等进行样品的无菌或微生物检查,以及细菌内毒素检查。
3.负责参与与监督全组人员对生活饮用水、纯化水、注射用水的微生物限度与细菌内毒素检验项目实施质量监测,并对监测结果进行评价,出具检验记录。 4. 负责参与与监督全组人员对分析检查用菌种按规定进行选育、复壮传代和贮存并做好记录。
5.负责参与监督完成公司产品的无菌检验方法学验证,完成每批培养基的灵敏度实验。负责参与与监督完成公司产品的细菌内毒素检查、微生物检查方法验证工作。 任职条件: 1.工作积极,责任心强,有上进心; 2.有微生物检验及菌种鉴别经验,能适应无菌室的工作,对灭菌设备有一定的了解。