岗位描述
1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实;质量体系的规划、运作,编制并优化质量检验、检测标准等相关文件;
2、负责全员品质的推行,对各部门工作进行内部质量稽核;供应商审核及辅导,建立供应商的质量管理体系,对供应商的质量保证能力进行评估;
3、品质信息的收集、提倡、回复,品质成本等做出相应的分析报告;对质量问题(原材料来料异常、生产制程异常、客户投诉、产品售后等)进行调查处理。
4、负责产品研发、生产和检验过程中的质量问题整改、有效性验证、设备校验、工艺验证、厂房设施验证等;对公司不良事件管理,协调不良事件调查处理;
5、负责公司质量管理体系认证(二、三方审核),具体包括:日常检查,飞检、年度报告等事宜,确保准备,整改,完善工作等各项事宜的顺利进行;
任职要求:
1、年龄25-36岁本科及以上学历,沟通协调能力强;
2. 2年以上生产质量管理经验,熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规;
3. 具备较强的质量统计、分析、改进的工作能力与实践经验;