岗位职责
一、根据法律法规负责质量管理体系文件的编写、修订,并组织培训、推行和落实。
二、负责对公司各部门质量管理体系的有效运行和推进落实实施指导。
三、全面负责企业的质量管理工作,对本单位质量管理工作进行监督、指导、协调,并组织实施内部审核及管理评审。确保单位贯彻执行国家有关药品医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
四、负责对供货企业资质质量审核。
五、负责组织协调第二、第三方审核,并对审核结果进行跟进及答复。
六、负责体系运行过程中纠正预防措施的跟踪及验证。
负责外来文件的收集,并组织在公司内部宣贯、培训。
七、负责公司医疗器械不良事件的报告及监督管。
任职要求:
1、年龄25-36岁本科及以上学历,沟通协调能力强;
2. 2年以上生产质量管理经验,熟悉质量管理体系和医疗器械法律法规;
3. 具备较强的质量统计、分析、改进的工作能力与实践经验。