职责描述： 1、协助公司建设药物警戒体系，例如协助 SOP 流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等。 2、负责对国外个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作。 3、根据国内外法规撰写包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR/PBRER、PVP、年度报告等。 4、负责或参与药品安全信号及风险的管理； 5、负责与研发、质量等部门协作，做好内部稽查和法规部门检查准备工作。 6、根据需要为公司临床研究提供药物警戒支持，例如 SUSAR 上报、对接 PV 供应商等； 7、负责上级领导分配的其他药物警戒工作； 任职要求： 1、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。 2、具备团队协作精神及工作责任感。 3、有医学事务或药物警戒相关经验优先。 4、药学，临床医学或相关专业，本科及以上学历；