一、岗位职责
1、负责审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
2、负责记录和调查生产偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
3、负责组织调查客户投诉、不良反应、退换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、负责编制与审核相关的质量文件,参与内部质量运行工作;
5、负责参与新产品研发试产验证、工艺验证、设备验证等验证工作;
6、领导安排的其他临时性工作。
二、任职资格
1、本科及以上学历,生物、化学、药学等相关专业。
2、有两年及以上质管工作经验。
3、具备基本的英语阅读能力,熟悉相关医疗器械法律法规,理解要求并转化到实际工作中。能够准确、完善的进行书面表达,编制相关质量文件。
三、公司福利
五险+周末双休+年终奖+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等