*薪资:4500元/月-6000元/月+项目奖金*
一、岗位职责
1、 负责公司生化类诊断试纸、试剂类产品的开发和技术改进。包括产品的立项研究、技术可行性论证和产品开发的方案设计,并负责研发工作的实施,统筹产品从开发到上市的全流程。
2、 负责组织产品关键原料的筛选、性能评估、产品性能研究、生产工艺研究及临床研究等。
3、 参与或负责产品开发有关的各类技术资料的编写,完成项目有关注册资料和体系文件的撰写。
4、 负责产品生产转化所需技术支持,参与产品推广和技术支持资料的编写及讲解。
5、 跟踪并解决上市后的质量问题。
6、参与或负责公司或部门领导安排的其他相关工作。
二、职位要求
1、本科及以上学历;
2、生物学、生物化学、临床医学、化学化工、生物医学工程类相关专业;
3、专业能力,具备扎实的理论和技术工作经验,熟悉产品完整开发流程和质量管理工具,熟练的实验操作能力,熟练运用工作所需分析软件,具备良好的数据分析能力,良好的英语水平,能够自主查阅外文文献、专利,阅读并理解文献内容,转化为试验研发工作。熟悉医疗器械产品体系考核、生产管理、注册及变更等相关的国内外法律法规;
4、取得初级及以上职称;
5、有连续参与技术研发工作5年以上经验,或有技术项目负责人至少2年的经验。
三、公司福利
五险+周末双休+年终奖+项目奖金+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。