职位详情
QA经理
6-9k
广西-桂林
大专
3-5年
更新 14小时前 浏览 671 投递 4份
职位福利
  • 五险
  • 住房公积金
  • 八小时工作制
  • 带薪年假
  • 国家法定假
  • 餐饮补贴
  • 班车接送
  • 季度奖金
  • 年终奖金
  • 免费体检
  • 绩效奖金
  • 节日福利
  • 员工培训
  • 生日福利
  • 包餐
  • 包住
  • 住房补贴
  • 交通补贴
  • 免费培训
  • 员工旅游
  • 差旅费补贴
职位详情
  • 招 1 人
  • 不限到岗
  • 不限性别
  • 不限婚况
  • 行政人事部

1. 任职资格与要求

1.至少具有药学或相关专业大专学历或以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

2.具有至少三年的药品生产质量管理实践经验,一年以上独立领导QA部门工作经验。对于无菌分装粉针剂、无菌原料药、化工原料药现场管理工作,具有丰富的工作经验。

3.具有良好的组织管理能力、沟通能力和综合协调能力、对突发事件处理的应变能力、较强的工作责任心。

4.具备质量管理知识,熟悉GMP、药品GMP指南无菌制剂和原料药分册等质量管理规范、法规,熟悉药品生产工艺。

2.   主要职责

1.各车间厂房、设备设施、生产现场、公用系统(水、电、汽、气、空调)、仓库的质量管理工作,及时收集生产过程中的质量信息。

2.推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检等各项GMP检查,并跟踪不合格条款的整改。

3.组织分析生产过程中发生的偏差等质量相关不良事件的调查和处理,包括进行原因分析、制定纠正与预防措施。

4.审核或批准相应的记录文件,并监督检查文件、记录的执行情况

5.组织产品放行前对对批生产记录、检验记录的审核的审核,抽查产品放行审核情况

6.负责产品质量投诉、不良反应、召回管理工作,对召回产品、退回产品、不合格物料与不合格产品的处理审核与监督。

7.负责组织对供应商进行质量审计,并对产品进行年度质量回顾。收集用户投诉信息,确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。




公司信息
广西科伦制药有限公司
301-500人 · 有限责任公司 · 制药/生物工程
广西桂林市苏桥工业园水荆东路6号
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