岗位职责:
1. 负责实施已批准的仪器确认方案。
2. 对本岗位GMP实施负责。
3. 负责完成微生物检测组的检测工作。
4. 负责菌种的接种、传代、保管。
5. 负责本岗位所需试剂试液、培养基的配制与保存。
6. 玻璃仪器的保存及清洗。
7. 负责本岗位区域的环境卫生清洁。
8. 负责填写微生物检测组日常工作的辅助记录。
9. 负责填写日常报检样品的微生物检验记录。
10. 整理纯化水的检验记录、检验报告单等批检验记录。
任职要求:
1. 掌握辅料、包材、产品、纯化水等的微生物限度检查的质量标准和检测项目要求。
2. 掌握各类剂型微生物限度检查项目的标准操作规程。
3. 熟悉各类培养基,熟悉检验方法学确认工作。
4. 熟悉办公软件操作,具有良好的数据分析能力和一般文件撰写技巧。