设备验证专员
设备验证专员
4000-6000元
广西桂林临桂区
本科
1-3年
浏览量： 2413 更新于：32分钟前
唐女士
桂林华润天和药业有限公司
直聊
职位福利
五险
住房公积金
八小时工作制
带薪年假
年终奖金
绩效奖金
节日福利
员工培训
国家法定假
包餐
包住
班车接送
免费培训
免费体检
生日福利
差旅费补贴
周末双休
全勤奖
职位描述
招聘人数 ：1 人
到岗时间：1个月之内到岗
本岗位为伊维生产设备办的设备验证专员：
岗位职责：
1、负责生产设备、公用工程设备的IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认工作，编制验证方案、组织现场实施、整理原始记录、输出验证报告。
2、负责设备变更、设备大修、新增设备、设备移机后的确认活动，开展偏差分析，落实CAPA纠正预防措施。
3、参与公用系统验证：纯化水、洁净空调HVAC、压缩空气等系统的验证与再确认。
4、编写、修订设备相关SOP、验证模板、确认文件，确保文件符合GMP规范要求。
5、跟踪设备再确认周期，制定年度验证计划，跟进验证进度，确保验证状态受控。
6、配合内部审计、总部审计、药监飞检，准备验证相关资料，完成审计缺陷整改。
7、协同生产、QA、工艺部门解决设备验证过程中的技术问题。
8、收集、整理设备相关资料，包括技术方案、图纸、程序等；
9、实施部门领导交办的各类工作任务；
岗位要求：
1、大学本科学历，机械、机电、制药工程、自动化等相关专业。
2、1-3年以上制药行业设备验证工作经验，熟悉GMP、设备IQ/OQ/PQ整套流程；有固体制剂/无菌制剂企业经验优先。
3、能够独立编写验证方案、报告，熟悉设备确认逻辑，会处理验证偏差与CAPA。
4、了解制药生产设备、公用工程系统优先。
5、具备基础设备原理知识，能看懂简单电气、工艺图纸；动手能力强，可以参与现场验证测试。
6、严谨细致，文档编写能力好，服从计划安排，能够接受必要的车间现场作业。
7、了解药监检查要求，有审计迎检经验优先。
入职第一年4000-5000元/月，第二年5000-6000元/月，逐年增长。其它：良好的培训、社保五险、公积金、商业意外险、职工互助保障、高温费、生日津贴、节假日福利、带薪年假、免费工作餐、交通车接送、年度免费体检、年度厂服发放等。
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