1、按照现行有效版本的法律法规,完成公司拟注册产品的注册申报工作;

2、与检测机构的沟通及进度的跟踪,解决检测流程中出现的问题;

3、临床试验中,与临床机构的沟通、监查、进度的跟踪等;

4、对项目组输出的申报材料进行形式审核与报送,跟踪产品注册进度,协调解决注册过程中的问题;

5、协助质量部门完成与注册产品有关的生产企业质量管理体系考核及研制现场考核;

6、负责与公司、外部研发单位做好协调,开展产品注册和认证工作;

7、负责试剂或仪器产品的第三方或国外相关认证的申报和办理,并负责取得证书后的变更;

8、负责各类注册、认证、申报或标准相关文件或资料的整理归档工作。

9、要求：大专及以上学历,生物,医药相关专业;熟悉医疗器械产品注册相关法律法规,具有良好的沟通能力、团队协作能力及抗压能力。