岗位职责：

（1）协助车间主任解决车间出现的工艺和质量问题，定期召开各班组质量分析会，改进质量工作，对发生的质量偏差进行分析、调查，总结经验，及时反馈偏差信息，提出建议，并解决生产中出现的工艺问题

（2）GMP文件管理建档，工艺规程、操作规程、清洁规程、工艺验证、清洁确认等GMP文件完善、升版

（3）复核生产过程的工艺操作、记录，汇总操作规程操作执行信息，偏差情况

（4）执行变更管理，完成日常工艺、质量、安全变更工作

（5）制定年度、月度培训计划，人员培训

任职资格：

（1）本科及以上文化学历，药学、有机化工或相关专业。有制药、化工工作经验优先

（2）对头孢、溶媒不过敏，身体健康，能吃苦耐劳

（3）有良好的协作精神和沟通、逻辑思维能力，能承受一定的工作压力

（4）有一定的文字文本编辑书写能力

（5）具有一定的服从意识，愿意从事生产模块工作