岗位1职责：

1. 整理、撰写及审核注册相关文件资料，保证内容严谨、规范、准确。

2. 与内部研发、生产等部门协同对接，及时沟通注册需求及进度信息。

3. 配合工作，完成现场沟通、资料提交等事宜。

4. 跟踪行业法规政策更新，优化注册工作流程，提升注册效率。

任职资格

1. 生物及相关专业背景，具备扎实的专业知识。

2. 工作严谨细致、责任心强，具备良好的逻辑思维与问题处理能力。

3. 文字功底扎实，能够独立完成注册文件及各类文书的撰写、整理工作。

4. 沟通表达能力良好，团队协作意识强，可适应短期出差安排。

5. 有相关产品注册相关工作经验者优先录用。

岗位2职责：

1、负责注册资料整理编写、报送、检验和注册进度跟踪，确保注册成功；

2、负责注册研发项目的日常跟进，确保项目及时完成注册申报； 3、配合公司其他部门业务工作，为各部门提供法规和技术咨询，组织内部培训；

4、及时了解体外诊断试剂法律法规变化，整理更新。

任职资格：

1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；

2、有医疗器械或体外诊断试剂注册相关经验,体外诊断试剂注册经验优先；

3、熟悉医疗器械或体外诊断试剂产品注册相关法律法规及操作流程；

4、英文水平CET4及以上优先，有较强的基本办公软件操作能力； 5、积极的工作态度，适应能力强，有较强的沟通协调能力及 团队合作精神。

岗位3职责：

1、负责注册资料整理编写、报送、检验和注册进度跟踪，确保注册成功；

2、负责注册研发项目的日常跟进，确保项目及时完成注册申报； 3、配合公司其他部门业务工作，为各部门提供法规和技术咨询，组织内部培训；

4、及时了解体外诊断试剂法律法规变化，整理更新。

任职资格：

1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；

2、有医疗器械或体外诊断试剂注册相关经验,体外诊断试剂注册经验优先；

3、熟悉医疗器械或体外诊断试剂产品注册相关法律法规及操作流程；

4、英文水平CET4及以上优先，有较强的基本办公软件操作能力； 5、积极的工作态度，适应能力强，有较强的沟通协调能力及 团队合作精神；

6、工作地点在：湖南长沙北辰时代广场。