工作职责: 1、严格遵守公司及实验室的规章制度,努力完成本职工作。 2、配合项目完成工艺开发及稳定性考察样品检测工作,并做好原始记录。 3、熟悉研究项目的药学研究方案,严格按研究方案完成相应的质量研究工作。 4、对检验过程中出现的异常情况及时反映,完成偏差报告。 5、对原始记录、辅助记录、检验结果填写做到真实、清晰、完整,并做到及时认真。 6、负责分析方法的建立、验证,杂质及稳定性研究等工作。 7、数据分析处理及检验资料整理、归档。 任职资格: 1、分析化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业。 2、具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力。 3、能独立完成产品的检验,包括理化检验及仪器检验。 4、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析。 5、能处理简单的仪器故障。 6、熟练使用OFFICE办公软件。