岗位职责:
1、负责药物合成路线开发、优化工作;
2、负责合成工艺中试放大、工艺验证工作;
3、负责药物开发过程中杂质研究工作;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录;
5、积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作,对合成技术要点难点进行分析;
6、负责合作项目的合成技术对接工作;
7、协助完成起始物料的供应商审计工作
8、根据上级的指示要求,完成其它工作。
职位要求:
1、药学或化学相关专业本科或以上学历,有3~5年以上药物合成工作经验,有工艺放大、中试或生产经验优先;
2、熟悉常用化学合成技术,能探索和优化工艺路线,协助进行项目沟通,解决项目中遇到的问题;
3、熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求;
4、英语熟练,有较高的英语读写能力;能独立进行项目相关的中英文文献检索;
5、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力,较强的团队合作能力和学习能力。